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藥品檢驗學設計裝修

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實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以最大限度(dù)地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據(jù)需要設定;縱向軸線可采(cǎi)用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間(jiān)位內走廊,走廊寬度可根據需求設定。根據VOLAB的設計經驗,質檢樓一般為2-3層,實驗室的淨高可設置為2.6m~3.0m,技術夾層的(de)高度根據空調形式及結構來決定,一般不小於1m


實(shí)驗室功能間布局


A.功能間的設置 

  規範要求藥檢室應有足夠的場所以滿足(zú)各項實驗的需要。每一類分析操作均應有(yǒu)單獨的、適宜的區域,最好具有物理分格的區(qū)域或場所有:送檢樣品(pǐn)的接受與貯存區;試劑、標準品的接受與貯存區(qū);清潔洗(xǐ)滌區;特殊作業區;一般分析實驗(yàn)區;數據(jù)處理、資料儲存區;辦公室;人員用室如更衣室(shì)或休息室。因此,設計中,精品无码久久久久久久久一般設如(rú)下主要功能間:

(1)中心實驗室。

(2)儀器室(shì),包(bāo)括普通儀器室、精密(mì)儀器室、天平室等。

(3)微生(shēng)物檢查室,包(bāo)括無菌或半無菌室、培養室、衛生學準備間。

(4)幹燥室(shì)、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒(dú)氣室、特殊氣體(tǐ)供應室以及留樣觀察等(děng)輔助功能(néng)間。

(5)質檢辦公室、檔案室等管理功能間。

 

  此外,還應配備空調機房、配電室、更衣間、衛生間等輔助用室,可與行(háng)政辦公(gōng)區域統一考慮(lǜ)或單獨設置。若藥檢室為一單獨的建築單體,可將辦(bàn)公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層;若(ruò)為組合式的辦公質檢樓(lóu),則應將質檢部分置於行政辦公的上部,並不(bú)得(dé)相互(hù)汙染和相互幹擾。

 

B.中心實驗室(shì)的布局

  中(zhōng)心實驗室是(shì)各類藥(yào)品檢驗時的樣品處理(lǐ)、試劑配製、滴(dī)定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工(gōng)作之地,是主要的分析檢測場所,占地麵積相(xiàng)對較大(dà)。為了方便操作,應與幹燥室(shì)、天平室、儀器室等鄰近。

 

C.無菌室(或半無菌室)的布局

  無菌(jun1)室(或半無菌室) 是進行微生物學質量檢測(cè)的(de)操作用室。對製劑的(de)微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準(zhǔn)兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用製劑等,製定了無菌要(yào)求,需要(yào)在無菌(jun1)室中進行檢測,設(shè)計中采(cǎi)用(yòng)10000 級潔淨環境下設置超淨工作(zuò)台來(lái)實(shí)現;對不要求完全無菌的(de)一般製劑,但又不允許(xǔ)某些菌的存在,並且對於允許存在的菌落(luò)數又加以限製,在這(zhè)種情況下,提出了衛生學標準,:內(nèi)服固體製劑、內服液(yè)體製劑、外用製劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000 級潔(jié)淨環境下設置超淨工(gōng)作台來實現。

 

  無菌室(或(huò)半無菌室) 是潔淨區域,應按GMP對潔淨區的要求進行設(shè)計,如圖3 ,人(rén)員進入需設置(zhì)更衣及緩衝(chōng)間,物料或物品進入也應設置緩衝(或傳遞窗) ,培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外(wài)界觀察到的(de)地方,設置觀察窗,已確保操(cāo)作人員的安全(quán)。空調機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應(yīng)設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。

 

D.儀器室

  儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器(qì)室等。一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其(qí)它各室可根據需要進行設置(zhì),都應盡可能遠離振源、高溫,並靠近中心實(shí)驗室(shì)。其布置原則是:幹(gàn)濕分開便於防(fáng)潮、冷熱分開便於節能、恒溫(wēn)集中便(biàn)於管理(lǐ)、天平集中便於稱(chēng)量取樣。

 

E.高溫室

  高溫室指幹燥(zào)室、消毒室等,是放置幹(gàn)燥箱、馬弗爐或滅(miè)菌櫃等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍(dòng)室,房間設置(zhì)感溫(wēn)感(gǎn)煙的報警器,並設置機械排(pái)風。

 

F.留樣觀察(chá)室

  留樣觀察包括原輔(fǔ)料(liào)、包裝(zhuāng)材料及成品(pǐn)的留樣,可分開設置也可分區(qū)設置,室內應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還(hái)應設置(zhì)陰涼室。置於二層或二層(céng)以上樓層的還應準確計算樓麵荷載,以確保安全。

 


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